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장비의 작동 및 유지 보수는 검증 및 문서의 요구 사항에 따라 모니터링되고 관리되어야합니다. 제약 정수 시스템의 작동 매개 변수가 장비에 의해 확인 된 작동 매개 변수 범위 내에 있는지 확인하십시오.
제약 산업에서 정수 시스템은 물에서 불순물과 오염 물질을 제거하여 하이 퀄리티 엄격한 규제 표준을 충족하도록 설계된 시스템입니다. 물은 제약 제품의 제조 공정에서 중요한 구성 요소이며, 그 순도는 최종 제품의 안전성 및 효능에 중요합니다.
제약 산업에서의 정수 시스템은 물로부터 불순물 및 오염물을 제거하기 위해 다양한 기술을 사용한다. 이러한 기술에는 역삼투, 탈이온화, 초여과, 전기 탈이온화, 증류, 오존 및 자외선이 포함될 수 있습니다.
사용되는 특정 유형의 정수 시스템은 원수의 품질과 제조 공정에서 의도 된 물의 사용에 달려 있습니다. 예를 들어, 주입에 사용되는 물 (WFI) 은 다른 제조 공정에 사용되는 물보다 훨씬 높은 순도 기준을 충족시켜야 한다.
제약 산업의 정수 시스템은 엄격한 규정이 적용되며 필요한 품질 기준을 충족하기 위해 물을 정기적으로 모니터링하고 테스트해야합니다. 이러한 제약 정수 시스템을 사용함으로써 제약 회사는 제조 공정에 사용되는 물이 최고 품질이며 모든 규제 요구 사항을 충족하는지 확인할 수 있습니다. 따라서 제품의 안전성과 효능을 보장합니다.
완전 자동 용접 모드가 채택되어 약전의 특별한 요구 사항을 충족시킵니다.
지능형 자동 제어는 인건비를 절약하는 데 도움이됩니다. 모듈 식 디자인 모드는 더 많은 바닥 공간을 절약합니다.
처리 된 물의 모든 방울이 자격이 있는지 확인하기 위해 24 시간 온라인 모니터링.
역 삼투압 (RO) 시스템: 이 기술은 반투과성 막을 사용하여 물에서 용해 된 고체와 불순물을 제거합니다. RO 시스템은 종종 추가 처리 전에 물 또는 지표수와 같은 원수 공급원을 정화하는 데 사용됩니다.
탈이온화 (DI) 시스템: 이 기술은 이온 교환 수지를 통과하여 물에서 이온을 제거합니다. DI 시스템은 통상적으로 용해된 미네랄 및 다른 불순물을 물로부터 제거하는데 사용된다.
Ultrafiltration (UF) 시스템: UF 기술은 반투과성 막을 사용하여 부유 고체, 박테리아 및 바이러스를 물에서 제거합니다. 그것은 일반적으로 물에서 내독소를 제거하기 위해 제약 산업에서 사용됩니다.
EDI (Electrodeionization) 시스템: EDI 기술은 탈이온화와 전기 화학을 결합하여 물에서 불순물을 제거합니다. 일반적으로 제조 공정을 위해 고순도 물을 생산하는 데 사용됩니다.
증류 시스템: 증류는 물을 끓이고 생성 된 증기를 응축하여 순수한 물을 생성하는 것을 포함합니다. 그것은 일반적으로 고순도를 생성하기 위하여 이용됩니다주입 시스템 용 물.
오존 시스템: 오존은 물에서 박테리아, 바이러스 및 기타 미생물을 파괴 할 수있는 강력한 산화제입니다. 그것은 일반적으로 물을 소독하는 데 사용됩니다.
UV 시스템: 자외선 (UV) 방사선은 물에 있는 미생물을 파괴할 수 있습니다. UV 시스템은 일반적으로 제약 산업에서 물을 소독하는 데 사용됩니다.
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