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분배 시스템은 전체 제약 물 시스템의 핵심 단위이며, 주요 기능은 공정 파이프 라인에 전달되는 압력, 흐름 및 온도가 공정 생산 요구 사항을 충족하는지 확인하는 것입니다. 이 시스템은 흐름, 압력, 온도, 전도도 및 TOC와 같은 온라인 모니터링 장비를 사용하여 안전 성능, 실시간 모니터링 및 수질 추세 분석을 수행합니다. 그리고 효과적으로 주기적인 소독 또는 살균을 통해 물에 있는 미생물의 부하를 통제합니다. 또한, 샘플링 밸브는 수질 샘플링을위한 전체 분배 시스템의 급수 시작 지점, 수도 파이프 라인 및 최종 파이프 라인에 설치해야합니다. 전체 시스템은 주로 인버터, 교환기, 샘플링 밸브, 다이어프램 밸브, 위생 파이프 피팅, 온라인 모니터링 기기 및 기타 지원 제어 시스템으로 구성됩니다.
PW/WFI 스키드
제약 물의 저장 및 분배 시스템에는 저장 장치, 분배 장치 및 물 지점 파이프 네트워크 장치가 포함됩니다. 제약 물 분배 시스템의 설계는 다양한 형태를 가지고 있으며 기본 아이디어는 합리적인 비용으로 작동 위험과 미생물 위험을 최소화하는 것입니다.
저장 장치는 약전의 요구 사항을 충족시키는 약제를 저장하고 시스템의 최대 피크 소비 요구 사항을 충족시키는 데 사용됩니다. 저장 시스템은 제품의 최종 사용의 품질이 자격이 있는지 확인하기 위해 물 공급의 품질을 유지해야합니다.
순환 설계는 제약 물 공급 파이프 라인을 위해 채택됩니다. 분배 시스템의 주요 기능은 약전의 요구 사항을 충족하는 약제를 공정 수점에 전달하고 압력을 보장하는 것입니다. 흐름과 온도는 공정 생산 또는 청소의 요구 사항을 충족시킵니다.
저장 및 분배 유닛은 미생물 번식 가능성을 줄이기 위해 정기적으로 소독해야합니다.
PW 저장 및 유통 시스템은 정기적으로 소독해야합니다. 자동 제어 모드가 권장됩니다. 정제 된 물 저장 및 분배 시스템의 일반적인 소독 방법은 다음과 같습니다. 1. 저온 살균; 2. 오존 소독
WFI 저장 및 유통 시스템은 정기적으로 멸균되어야합니다. 자동 제어 모드가 권장됩니다. WFI 저장 및 분배 시스템의 일반적인 살균 방법은 다음과 같습니다. 1. 순수한 증기 살균; 2. 과열 된 물로 살균
수질 유지
오염 방지: 적절하게 설계된 시스템은 미생물 오염의 위험을 최소화하여 물이 순수하고 무균 상태로 유지되도록합니다.
화학 순도 보존: 이 시스템은 물의 화학적 순도를 보호하여 제품의 품질을 손상시킬 수있는 오염 물질의 도입을 방지합니다.
신뢰할 수 있는 공급 보장
지속적인 공급: 이 시스템은 생산 공정을 최적화하는 다양한 사용 지점에 정수 된 물을 일관되고 중단없이 공급합니다.
수요 변동 완화: 저장 탱크는 수요 변동을 완충하여 부족을 예방하고 안정적인 공급을 보장 할 수 있습니다.
운영 효율성 최적화
가동 중단 시간 감소: 안정적인 물 공급은 수질 문제 또는 부족으로 인해 가동 중지 시간을 최소화합니다.
생산성 향상: 잘 설계된 시스템은 공정을 간소화하고 수질 테스트 및 처리에 소요되는 시간을 줄임으로써 전반적인 생산성을 향상시킬 수 있습니다.
규제 표준 준수
GMP 준수: 시스템은 제품 품질과 안전을 보장하기 위해 엄격한 우수한 제조 관행 (GMP) 규정을 준수해야합니다.
규제 요구 사항 충족: FDA, EMA 또는 지방 당국과 같은 규제 기관에서 설정 한 특정 품질 표준을 충족하는 데 도움이됩니다.
전화:
주소:
Room 1904, Building 10, No. 218, Jiqingmen Street, Jianye District, Nanjing, Jiangsu, China
