분배 시스템은 전체 제약 물 시스템의 핵심 단위이며, 주요 기능은 공정 파이프 라인에 전달되는 압력, 흐름 및 온도가 공정 생산 요구 사항을 충족하는지 확인하는 것입니다. 이 시스템은 흐름, 압력, 온도, 전도도 및 TOC와 같은 온라인 모니터링 장비를 사용하여 안전 성능, 실시간 모니터링 및 수질 추세 분석을 수행합니다. 그리고 효과적으로 주기적인 소독 또는 살균을 통해 물에 있는 미생물의 부하를 통제합니다. 또한, 샘플링 밸브는 수질 샘플링을위한 전체 분배 시스템의 급수 시작 지점, 수도 파이프 라인 및 최종 파이프 라인에 설치해야합니다. 전체 시스템은 주로 인버터, 교환기, 샘플링 밸브, 다이어프램 밸브, 위생 파이프 피팅, 온라인 모니터링 기기 및 기타 지원 제어 시스템으로 구성됩니다.
◆ 통합 디자인, 간단한 조작 및 편리한 관리.
◆ 모듈 구조, 공간 절약.
◆ 순환 파이프 라인 루프에 난류가 있는지 확인하십시오.
유속은> 1m/s입니다.
◆ 주파수 변환 제어, 순환 파이프 라인 회로는 양의 압력을 유지합니다.
◆ 온도, 압력, 흐름 및 기타 기술 지표, 불합격 물의 경보 및 배출에 대한 온라인 모니터링.
◆ 운영, 소독 및 온라인 모니터링 기능이 통합됩니다.
◆ 장비 제조는 GMP 검증 요구 사항을 충족합니다.
◆ 4Q 전자 검증 문서를 제공하십시오.
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물 주입 스키드 | 다운로드 PDF |
WFI 스키드는 "물 주입 스키드" 를 의미합니다. 그것은 주사 가능한 약물의 생산에 사용되는 고정제 된 물의 일종 인 주입 용 물 (WFI) 을 생산하기 위해 제약 제조에 사용되는 사전 엔지니어링 및 사전 조립 시스템입니다.
WFI 스키드는 일반적으로 안전하고 제어되는 방식으로 WFI를 생산하고 배포하기 위해 함께 작동하는 일련의 구성 요소로 구성됩니다. 이러한 구성요소는 다단계 정수 시스템, 증류 유닛, 저장 탱크, 분배 펌프, 및 수질을 모니터링하고 유지하기 위한 다양한 센서 및 제어를 포함할 수 있다.
WFI 스키드는 미국 약전 (USP) 및 유럽 약전 (EP) 표준 준수를 포함하여 제약 제조에 대한 엄격한 규제 요건을 충족하도록 설계되었습니다. 이를 사용하면 제약 회사가 주사 가능한 의약품의 안전성과 순도를 보장하고 생산 공정을 간소화 할 수 있습니다.
저장 및 분배 시스템의 올바른 설계는 주입 수 시스템의 성공을 위해 중요합니다. 우리의 주사정제수 저장 및 분배 시스템다음 세 가지 목표를 정확하게 달성 할 수 있습니다: 주입수의 품질이 약전 요구 사항의 범위 내에 있는지 확인하십시오.
주입 물은 생산 요구 사항을 충족하는 유량, 압력 및 온도에서 각 공정 사용 지점으로 운송됩니다. 초기 투자 및 운영 비용을 합리적으로 할당합니다.
주입 저장 및 분배 시스템을위한 물은 ≥ 121 ° C의 온도에서 주기적으로 멸균되어야합니다. WFI 저장 및 분배 시스템은 과열된 물 또는 순수한 증기를 사용하여 살균될 수 있다.
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