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주입 시스템 용 Biocell WFI 물은 증기와 물의 고급 3 단계 분리 WFI 생성 공정을 채택하고 생산 된 물의 품질은 중국, 미국 및 유럽 약전의 표준을 충족합니다. GMP, FDA 및 기타 인증 요구 사항; 우리의 wfi 세대 시스템은 인간화 된 디자인, 모듈 식 설치, 작은 바닥 영역, 안정적인 작동, 하나의 버튼 시작, 간단한 작동 및 유지 보수, 고효율 및 에너지 절약.
멀티 효과 증류기
단일 효과 증류기
전기 가열 증류기
하나의 결합
WFI 저온 발전 시스템
제약 산업의 WFI 시스템은 낮은 투자 비용, 낮은 운영 및 에너지 소비를 가지며 지속적으로 동적으로 작동 할 수 있습니다. 저온 저장 및 난류의 조건에서 주입 기계 용 물은 전체 시스템의 미생물 번식 위험을 효과적으로 제어하고 대규모 물 공급을 실현할 수 있습니다.
Biocell의 WFI 생성 시스템은 고급 다단계 증류 공정을 사용하여 물에서 불순물과 피로겐 (발열 유발 물질) 을 제거합니다. 이것은 다음에 필수적인 멸균, 초순수 물의 생산을 보장합니다.
희석제 및 용매: WFI는 정맥내, 근육내 및 피하 주사를 포함하는 다양한 주사가능한 약물에 대한 희석제 또는 용매로서 작용한다.
의료 기기 제조: WFI는 상처 드레싱 및 콘택트 렌즈와 같은 의료 기기의 준비 및 살균에 중요한 요소입니다.
주사 용 물 (WFI) 은 주사 가능한 약물 및 의료 기기의 제조를 위해 제약 산업에서 사용되는 고순도 물입니다. WFI 시스템은 환자에게 해를 끼칠 수있는 미생물 및 화학 오염 물질이 없는지 확인하기 위해 엄격한 품질 표준을 충족해야합니다.
주사용 물 (WFI) 시스템은 정맥내, 근육내 및 피하 주사를 포함하여 주사에 의해 투여되는 약물의 희석제 또는 용매로서 사용된다. 주입 시스템을위한 물은 또한 상처 드레싱 및 콘택트 렌즈와 같은 의료 장치의 준비에 구성 요소로 사용됩니다.
WFI의 높은 순도는 약물 및 그와 함께 준비된 장치의 안전성과 효능을 보장하는 데 중요합니다. 미량의 오염 물질조차도 감염이나 알레르기 반응과 같은 환자에게 부작용을 일으킬 수 있습니다. 따라서 주입 시스템 용 물은 엄격한 품질 기준을 준수하며 필요한 사양을 충족하도록 정기적으로 테스트됩니다.
주입 (WFI) 시스템을위한 물의 생성물 시스템 제약 산업일반적으로 공급수로부터 불순물 및 오염물을 제거하기 위한 다단계 공정을 포함한다. WFI 생성 프로세스에는 다음 단계가 포함될 수 있습니다.
전처리: 첫 번째 단계는 공급수에서 큰 입자와 부유 고체를 제거하는 것입니다. 이는 모래 또는 카트리지 필터와 같은 필터를 사용함으로써 달성될 수 있다.
역삼투 (RO): 전처리된 물은 역삼투막을 통과하여 용해된 염 및 다른 불순물을 제거한다. RO는 고압을 사용하여 물을 용해 된 염 및 기타 오염 물질로부터 분리하는 반투과성 막을 통해 강제합니다.
전기 탈이온화 (EDI): RO 투과물은 이온 교환과 전기 화학적 공정의 조합을 사용하여 물에서 남아있는 이온을 제거하는 EDI (electrodeionization) 모듈을 통과합니다.
증류: 일부 경우에, WFI는 증류수에 의해 생성된다. 이것은 공급수를 가열하여 증기를 발생시킨 다음 응축되어 고순도의 물을 생성하는 것을 포함한다.
Ultrafiltration: Ultrafiltration은 물에서 내 독소 및 기타 작은 입자를 제거하기 위해 다른 단계와 함께 사용할 수있는 공정입니다.
현재, 주입 시스템 (WFI) 용 물은 주로 다음과 같은 열 증류 방법에 의해 얻어진다:
다중 효과 증류단위
단일 효과 증류 단위
단일 효과 또는 다중 효과 열 증류는 주입을위한 물의 가장 보편적 인 생산 방법입니다.(WFI) 기계. 이 방법의 주요 장점은 단순한 설계이며 WFI 물 생성 공정에 사용되는 움직이는 부품이 없으므로 신뢰성이 있습니다. 주입 기계용 물의 공정은 고온에서 수행되기 때문에, 이 방법은 얻어진 물의 미생물 순도에 대한 완전한 확신을 갖는다.
주입을 위해 찬물을 준비하기 위해 전체 멤브레인 방법을 사용할 때는 시스템의 정사이즈 위생 처리 설계에 특별한주의를 기울여야합니다. 저온 공정은 전통적인 고온 증류보다 항상 미생물 오염에 더 취약합니다. 차가운 WFI 발전 장비는 정기적으로, 바람직하게는 열 소독에 의해 청소되어야한다.
WFI (물 주입) 생성 시스템은 엄격한 제약 표준을 충족하는 고순도 물을 생산하도록 설계되었습니다. 이 과정은 일반적으로 여러 단계의 정화를 포함합니다.
전처리: 원수를 처리하여 부유 고체, 용해 된 미네랄 및 유기 물질과 같은 불순물을 제거합니다. 이는 여과, 연화 및 염소화와 같은 공정을 포함할 수 있다.
역삼투압 (RO): 전처리된 물은 압력 하에서 반투과성 막을 통과한다. 이 과정은 나머지 용해 된 염과 미네랄의 대부분을 제거합니다.
이온 교환: RO 투과물은 나트륨, 칼륨, 칼슘 및 마그네슘과 같은 남아있는 이온을 제거하는 이온 교환 층을 통과한다.
초여과: 이 과정은 물에서 박테리아 및 바이러스와 같은 더 큰 분자를 제거합니다.
탄소 여과: 활성 탄소 필터는 남아있는 유기 물질을 제거하고 물의 맛과 냄새를 개선하는 데 사용됩니다.
살균: 마지막 단계는 미생물이 없는지 확인하기 위해 물을 살균하는 것입니다. 이것은 자외선 (UV) 빛 또는 열을 사용하여 수행 할 수 있습니다.
소형 설계: Biocell WFI 생성 시스템은 일반적으로 기존 시스템에 비해 더 작고 바닥 공간이 적기 때문에 소규모 시설이나 실험실에 이상적입니다.
에너지 효율: Biocell WFI 생성 시스템은 에너지 효율성으로 설계되어 운영 비용과 환경 영향을 줄입니다.
운영 용이성: 이 시스템은 사용자 친화적이며 최소한의 유지 보수가 필요하므로 운영자의 부담이 줄어 듭니다.
높은 순수성: Biocell WFI 생성 시스템은 엄격한 제약 표준을 충족하는 고품질 WFI를 생산할 수 있습니다.
유연성: 그들은 다른 수원의 품질 및 생산 요구 사항에 쉽게 적응할 수 있습니다.
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