제약 사용을 위한 물 체계-Biocell

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제약 산업에서 Biocell은 의료 주입, 주사에 대한 물 수요 측면에서 정수 시스템, 주입 시스템을위한 물, 순수 증기 시스템, 저장 및 유통 시스템을위한 전문 솔루션을 제공합니다. 동결 건조 분말 주사, 구강 액체, 고체 제제 및 기타 투여 형태.

제약 산업에서 정화 된 물 시스템

제약 산업의 수처리 시스템은 사료 수질 및 생산 요구 사항에 따라 개별적으로 맞춤화됩니다. 모든 유닛과 함께 다양한 옵션 장비를 사용할 수 있으며 계측기는 고객의 호스 내 표준에 맞게 조정할 수 있습니다. 소프트웨어 프로그램은 GAMP 지침을 따르도록 개발되었습니다. Biocell은 제약 제조업체에서 가장 전문적인 수처리 시스템 중 하나입니다.

제약 산업의 물 시스템 사례 연구

구강 액체 용량 형태 (PW)

경구 용 액체는 정제수를 용매로 사용하고 하나 이상의 약물 성분을 포함하는 경구 용 투명한 액체 제제입니다. 약물은 적합한 용매에 용해됩니다.
고체 용량 형태 (PW)

에 의해 생성 된 정화 된 물Pw 물 시스템일반적으로 재료 또는 청소에 사용되는 고체 제제의 생산에 사용되는 공정 물입니다. 정제수의 품질은 생산 된 약물의 품질과 직접 관련이 있습니다.
큰 볼륨 비경 구, LVP (WFI)

대량 주사는 일반적으로 큰 주입으로 알려져 있으며, 일반적으로 정맥 주사에 의해 몸에 직접 주입되는 50 ml 이상의 용량을 가진 액체 살균 제제를 말합니다. 주입을위한 물은 큰 주입 생산에서 가장 널리 사용되는 공정 원료이며 원료 및 보조 재료의 용해를 포함하여 전체 생산 공정에 참여합니다. 완제품, 장비 및 시스템 청소 등으로 볼륨 결정 및 준비
주입 용 분말 (WFI)

동결 건조 분말 주사는 주입을 위해 약용 성분을 물로 용해시키고, 특정 농도의 용액을 준비하고, 앰플 또는 바이알과 같은 용기에 하위 포장하여 만든 제제입니다. 멸균 및 폐쇄 된 환경에서 저온에서 냉동 한 다음 주입을 위해 물을 승화하십시오.Wfi 시스템주변 압력을 낮추고 천천히 제품 온도를 증가시켜 고체 형태의 느슨한 덩어리 또는 분말 약물을 남깁니다. 사용시 약물을 용액에 녹이기 위해 주사 용 물을 첨가 한 다음 질병을 치료하기 위해 주사 또는 주입에 사용해야합니다.
깨끗한 선박 및 배관 시스템 (PS) 의 살균

순수한 증기 살균은 모든 미생물을 죽일 수 있으며 매우 철저한 살균 방법입니다. 박테리아 포자, 곰팡이 포자 또는 휴면 체와 같은 기존의 소독 및 살균 방법으로 효과적으로 죽일 수없는 고온 내성 개체의 경우 순수한 증기 살균은 이러한 유기체를 완전히 죽일 수 있습니다. 살균의 증기 온도는 증기 압력의 증가에 따라 증가합니다. 증기 압력이 증가하면 살균 시간을 크게 단축 할 수 있습니다. 현재, 물 시스템의 경우, 순수한 증기 살균 매개 변수는 일반적으로 121 ℃ 및 30 분 살균 시간으로 설정됩니다.
클린 룸 (PS) 에 있는 공기의 가습

주요 공정 포스트에서 HVAC 시스템의 가습에 사용되는 순수한 증기는 증기의 아민 및 히드라진 불순물을 방지하여 약물을 심각하게 오염시킵니다.