Nanjing Biocell Environmental Technology Co., Ltd.
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주입 체계를 위한 물에 관하여

주입 시스템 용 물 소개


주입 시스템 장비의 물은 약물 제조 사양의 GMP 검증 요구 사항 및 중국 약전의 표준 조항을 준수합니다. 주입을 위한 물은 증류수 또는 증류에 의해 제조된 탈이온수 및 칭량된 증류수이다. 미생물 오염을 효과적으로 제어하고 박테리아 내독소를 동시에 제어하기 위해 주입 시스템을위한 정제수와 물의 설계 및 제조에는 두 가지 주요 특성이 있습니다. 소독/살균 장치가 시스템에 사용됩니다. 두 번째는 수도관 순환을위한 파이프 라인 분배 시스템입니다.


주사용 물은 미생물 성장 및 오염을 방지하는 방식으로 제조, 저장 및 분배되어야 한다. 저장 탱크 및 전달 라인에 사용되는 재료는 무독성 및 내식성이어야합니다. 파이프 라인 설계 및 설치시 죽은 모서리와 블라인드 파이프를 피해야합니다. 저장 탱크 및 파이프의 청소 및 살균주기를 지정해야합니다. 주입을위한 물 저장 탱크의 통풍구에는 섬유를 흘리지 않는 소수성 살균 필터가 장착되어야합니다. 주입을위한 물의 저장은 80 ℃, 70 ℃ 이상의 절연 순환 또는 4 ℃ 아래에 저장 될 수 있습니다.


주입 체계를 위한 물의 분배 체계


의 전처리 장비에 사용되는 파이프물 주입 시스템일반적으로 ABS 엔지니어링 플라스틱, PVC, PPR 또는 기타 적합한 재료로 만들어집니다. 그러나 정제수와 주입 물의 분배 시스템은 화학 소독, 저온 살균 및 PVDF, ABS, PPR 등과 같은 열 살균과 같은 관련 파이프 라인 재료를 채택해야합니다. 스테인레스 스틸, 특히 모델 316L 을 사용하는 것이 가장 좋습니다. 스테인레스 스틸은 스테인레스 스틸과 내산성 강철 2 개로 엄격하게 구분되는 일반적인 용어입니다. 스테인레스 스틸은 대기, 증기 및 물 및 강철의 다른 약한 중간 부식에 내성이 있지만 강, 알칼리, 소금 및 강철의 화학적 부식성 부식에 내성이 없습니다. 녹이 없습니다. 주입 준비 시스템을 위해 물에 의해 준비된 주입을위한 정제수와 물은 중국 약전의 2015 판에 따라 엄격하게 분배되어야합니다. 따라서 주입을위한 물의 분배는 과학적이고 엄격한 방법으로 수행되어야합니다.


주입 시스템 특성을 위한 물


중국 및 다른 지역의 제약 산업의 수질뿐만 아니라 주사를위한 물 준비 시스템에 대한 중국 약전의 2015 판의 요구 사항에 따라, Best는 안정적인 폐수 수질과 높은 비용 성능의 장점을 가진 주입 준비 시스템을위한 일련의 물을 독립적으로 개발하고 생산했으며 고객 요구 사항에 따라 GMP의 요구 사항을 충족시키기 위해 사용자 정의 할 수 있습니다. 검증.


● 시스템 구조: 떨어지는 필름 증발, 나선형 분리, 내장 예열, 이중 튜브 플레이트 구조, 정체 된 물을 크게 줄입니다.

● 시스템 제어: 수년간의 경험을 바탕으로 Best는 분사, 장비 자동 작동, 청소, 온라인 테스트 등을위한 물 준비를위한 자동 제어 시스템을 개발했습니다. 핵심 구성 요소는 모두 국내외에서 유명한 브랜드입니다.

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