바이오 의약품의 수분용 시스템 설계

바이오 의약품 분야에서는 물 분사 시스템의 설계가 매우 중요합니다. 이러한 시스템은 제공된 물이 생산 및 실험의 엄격한 요구 사항을 충족시키기 위해 매우 높은 순도 수준에 도달하도록 보장해야합니다. 이 기사에서는 준비 시스템, 저장, 펌프 설계, 분배 배관, 살균 및 사용자 포인트 설계를 포함하는 주입 용 물 시스템의 설계 필수품을 탐구합니다.

물-주입 시스템의 준비 방법

주입 물 시스템의 핵심은 준비 과정에 있습니다. 증류 방법은 동시에 살균하면서 고품질의 물을 꾸준히 생산할 수 있기 때문에 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 이 방법은 전 세계적으로 널리 채택되며 선호되는 선택입니다.주입 시스템 용 물. 반대로, 역삼투법 또한 미국 약전에 의해 인식되지만, 실온에서 작동하고 효과적인 항균 오염 내성을 갖지 않기 때문에 그 안정성은 상대적으로 열악하다. 중국에서는 주입 용 물 시스템은 일반적으로 중국 약전의 요구 사항을 충족하고 물의 순도를 보장하기 때문에 증류 방법을 사용합니다.

물-주입 시스템의 저장 설계

저장 설계는 주입용 물 시스템에서 중요한 연결 고리입니다. 저장 탱크는 고품질의 스테인레스 스틸 재료 (예: 316L) 로 만들어야하며 안전과 위생을 보장하기 위해 전기 신호 레벨 제어 장치가 장착되어야합니다. 공기로부터의 미생물 오염을 방지하기 위해, 일반적으로 PTFE 또는 PVDF 재료로 만들어진, 0.22μm 의 기공 크기를 갖는 소수성 벤트 필터가 탱크의 상부에 설치될 필요가 있다. 또한 수온을 유지하기 위해 탱크는 80 ℃ 이상 또는 4 ℃ 이하로 제어해야하는 온도를 지속적으로 유지하도록 설계되어야합니다. 용량 설계는 실제 사용 요구 사항을 충족하고 수량을 반환하기 위해 지속적인 순환 작동 및 수위 높이를 고려해야합니다.

물-주입 시스템의 펌프 설계

물 분사 시스템에서 워터 펌프의 설계는 위생과 청소 용이성을 고려해야합니다. 펌프 케이싱 및 개방형 임펠러는 내구성과 청결을 보장하기 위해 316L 스테인레스 스틸로 만들어야합니다. 펌프 각도는 일반적으로 펌프 몸체에 공기가 들어갈 가능성을 줄이기 위해 약 45 ° 로 제어되어 워터 펌프의 정상적인 작동을 보장합니다. 에너지 효율을 높이려면 가변 주파수 펌프를 사용하고 대기 펌프를 사용하지 말고 에너지 소비 및 유지 보수 비용을 줄이는 것이 좋습니다.

물-주입 시스템의 분배 배관 설계

분배 배관 설계는 주입용 물 시스템의 안정성에 매우 중요합니다. 배관은 1 ~ 3m/s 사이에서 제어되는 유량으로 안정적인 난류 상태를 유지해야합니다. 경사는 물이 완전히 배수 될 수 있도록해야합니다. 피팅을 선택할 때 실제 요구를 충족시키기 위해 밸브와 파이프의 직경을 고려해야합니다. 일반적으로 편심 위생 다이어프램 밸브를 사용하여 시스템 합리성과 효율성을 향상시키는 것이 좋습니다.

주사 용수 시스템의 살균 설계

살균은 주입용 물 시스템의 수질을 보장하는 중요한 단계입니다. 순수한 증기 압력 살균은 일반적으로 사용되는 방법이며, 압력은 0.1 ~ 0.3MPa 사이에서 제어되고 살균 시간은 일반적으로 1 시간 이상입니다. 또한, 주입용 과열수 살균도 이러한 시스템에서 자주 사용된다. 온도는 순환 시스템을 통해 수행되는 살균 및 소독과 함께 121 ℃에 도달해야하며 살균 시간도 1 시간 이상이어야합니다.

주입용 물 시스템의 사용자 포인트 설계

모든 사용자 포인트 설계는 수량, 수온 및 수압과 같은 실제 요구를 기반으로해야합니다. 이러한 요구는 시스템 구성 요소의 선택에 영향을 줄뿐만 아니라 전체 프로세스의 경제적 효율성 및 운영 비용과 관련이 있습니다. 따라서 사용자 부서와의 배포에 대해 논의하고 확인하는 것은 물 분사 시스템의 설계를 최적화하는 데 필수적인 단계입니다.

요약하면, 주입 용 물 시스템의 설계는 준비 방법, 저장, 펌프 설계, 배관, 살균 및 사용자 포인트를 포함한 여러 측면을 고려해야합니다. 이러한 구성 요소를 합리적으로 설계하고 최적화함으로써 분사 용 물 시스템은 바이오 제약 산업의 엄격한 요구 사항을 충족하는 고품질 수원을 보장 할 수 있습니다.