제약 산업에서의 WFI 열교환기 적용

시스템 교차 오염을 방지하기 위해, FDA "고순도 수 시스템 검사 가이드" 는 WFI 열 교환기가 이중 튜브 플레이트 설계를 사용하거나 양측의 압력 차이를 지속적으로 모니터링 할 것을 권장합니다. 깨끗한 측면 압력이 비 깨끗한 측면보다 높다는 것을 보장합니다. ASME BPE "BioProcessing Equipment" 는 이중 튜브 플레이트 열 교환기의 설계, 제조 및 검사에 대한 관련 요구 사항을 제공합니다. 또한 이중 튜브 플레이트 열 교환기의 열 교환 튜브는 청소하기 쉽기 때문에 미생물 성장을 억제하는 데 도움이됩니다. 이중 튜브 플레이트 WFI 열 교환기는 바이오 제약 산업에서 널리 사용됩니다.

이중 튜브 플레이트 WFI 열교환기는 무엇입니까?

이중 튜브 열 교환기는 뜨거운 유체에서 차가운 유체로 열을 전달하는 장치입니다. 주로 쉘, 내부 및 외부 튜브 시트, 열교환 튜브, 엔드 캡 및 배플 플레이트로 구성됩니다. 열 교환 동안, 하나의 유체는 엔드 캡의 노즐을 통해 들어가고, 열 교환 튜브를 통해 흐르고, 열을 전달하고, 다른 엔드 캡의 노즐을 통해 빠져 나간다. 다른 유체는 쉘의 노즐을 통해 들어가고, 쉘 내부로 흐르고, 열 교환 튜브의 외벽에 접촉하여 열을 전달하고, 마지막으로 쉘의 다른 노즐을 통해 빠져 나간다.

물 시스템에 이중 튜브 플레이트 WFI 열교환기의 적용

전처리 단위

역삼투 공급 물에 대한 요구 사항을 충족시키기 위해 원수를 미리 처리하십시오. 시스템의 설계 고려 사항 및 열 교환 비용으로 인해 이중 튜브 플레이트 열 교환기는 일반적으로 사용되지 않습니다. 플레이트 열 교환기는 일반적으로 정상적인 상황에서 사용됩니다.

준비 단위

약리학 요구 사항을 충족하는 약용 물로 원수를 지속적이고 꾸준히 "정화" 하십시오. PW 제제는 일반적으로 판 열 교환기를 사용합니다 (특수 상황에서는 이중 튜브 플레이트 열 교환기 사용을 고려할 수 있음). 그리고 WFI의 제조에서, WFI 열교환기는 증류 기계에서와 같이 전체 제조 유닛과 함께 모듈로 제공된다.

저장 및 유통 단위

저장 및 분배 유닛은 저장 유닛, 분배 유닛, 및 사용점 파이프 네트워크 유닛을 포함한다. 분배 시스템은 전체 저장 및 분배 시스템의 핵심 단위이며 이중 튜브 플레이트 WFI 열 교환기를 가장 자주 사용합니다. 이는 주로 특정 완충 전력으로 필요한 공정 스테이션에 제약 용수를 공급하고, 표준을 충족하도록 수질을 유지하면서 흐름, 압력 및 온도 요구 사항을 충족시키는 역할을합니다.

WFI 열교환기의 신청

과열 물 살균

• 작동 조건: 순환 조건

• 일반 공정 조건: 80 ℃ → 120 ℃, 1 ~ 2bar (g) / 3bar (g) ± 증기 가열

• 매체: 주입 가능한 물/산업 증기

시스템 온도 순환 상태 유지

• 작동 조건: 순환 조건

• 일반 공정 조건: 70 ~ 80 ℃, 대기압/보통 3bar (g) 산업 증기 난방

• 매체: 주입 가능한 물/산업 증기

사용 지점 파이프 네트워크 장치

• 작동 조건: 순간 상태 (장비 청소 점, 성분 점 등)

  
  

• 프로세스 조건: 실제 프로세스 요구 사항에 따라 다양한 프로세스 조건

• 매체: 주사 가능한 물/유틸리티

위의WFI 열교환기작동 조건은 온도 상태로 구분됩니다. 예를 들어, 안정된 온도 조건을 갖는 열 교환기는 특정 영역 내에서 시간에 따라 변하지 않는 열 흐름 크기를 갖는다. T그의 상황은 일반적으로 전술한 순간 조건과 같은 사용점 파이프 네트워크 유닛에서 발생한다. 반면에, 불안정한 온도 조건을 가진 열 교환기는 준비 탱크, CIP 청소 탱크와 같은 혼합 용기와 같이 시간이 지남에 따라 변화하는 열 전달 표면에 열 흐름 또는 온도를 갖습니다. 등. 큰 열교환 영역이 필요할 때, 열교환기는 컨테이너 외부에 설치되며, 그리고 외부 순환 가열 또는 냉각은 순환 조건에서 전술한 바와 같이 펌프를 통해 사용된다.