주입을 위한 정화 된 물과 물의 차이점

정제수와 주입 물의 차이는 또한 물 준비 과정에 있습니다. 정제수의 준비 과정은 다양한 선택을 할 수 있지만 여러 국가의 약전은 주사를위한 물의 주입 과정에 대한 조건이 제한적입니다. 예를 들어, 미국 약전은 주입을위한 물의 준비 과정이 증류 및 역삼 투 일 수 있다고 분명히 규정하고 있습니다. 중국 약전은 주입을위한 물의 생산 과정이 증류되어야한다고 규정하고 있습니다. 이는 실제 상황에 따라 주입을위한 물의 품질을 보장하기 위해 각 국가에 필요한 조건입니다. 현재 많은 사람들이 주입 용 물을 정수와 동일시하는데, 이는 실제로 오해의 소지가 있습니다. 정제수는 이온 교환, 역삼투, EDI, 초여과 및 다른 처리에 의해 수득될 수 있다. 순도 또한 매우 높지만, 주사를위한 물과 비교할 때 여전히 매우 멀다. 주요 업적의 의료 측면에서 정화 된 물은 의료 장비 청소, 제약 생산, 시험수 등입니다. 중국에서는 정수가 주입의 원수로 사용되며, 이는 둘 사이의 차이를 보여줍니다.

정제수

물 속의 전해질은 거의 완전히 제거되고, 물 속의 불용성 콜로이드 물질 및 미생물 입자, 용해 된 가스 및 유기 물질 또한 매우 낮은 정도로 제거되었습니다. 정제수는 식수 기준에 따라 원수, 이온 교환, 역삼투 또는 기타 적합한 방법의 증류에 의해 의약 사용을 위해 수득된 물이며, 첨가제를 함유하지 않는다. 그것은 일반적인 약제 제조를위한 용매 또는 시험수로 사용될 수 있지만, 주사의 준비에는 사용되어서는 안됩니다. 일반적으로 순수한 물의 잔류 소금 함량은 0.1mg/L 이하로 조절해야하며 수온이 25 ℃ 일 때 전도도는 0.1us/cm이어야합니다.

주입을 위한 물

물의 순도는 정제수의 순도와 유사하다. 물과 정제수의 주요 차이점은 물에 미생물과 피로겐이 포함되어 있지 않다는 것입니다. 그것은 정제수의 증류에 의해 얻어진다. 언제든지 각 준비 링크를 모니터링하고 주입을 위해 물의 준비 및 전달 장비를 정기적으로 청소하고 소독해야합니다. 일반적으로 80 ℃ 이상, 65 ℃ 이상의 절연 순환 또는 4 ℃ 이하의 멸균 저장 및 준비 12 시간 이내에 사용. 중국 약전에 따르면, 주사를위한 물은 정제수의 증류에 의해 만들어진 물입니다; 박테리아 pyrogen 시험의 요구 사항을 충족해야한다; 주사를위한 물을 생산해야한다, pyrogen 생성을 방지하는 조건 하에서 저장 및 배포. 미국 약전에서 주사를위한 물을 준비하는 두 가지 방법, 즉 증류 및 역삼투가 있습니다. 주사용 물은 주사 및 점안제와 같은 멸균 제제를 위한 용매 또는 희석제로서 사용될 수 있다. 주입 용기의 청소. 주입용 살균수는 주입의 생산 과정에 따라 준비된 주입용 물을 말합니다. 그것은 주입을 위해 멸균 및 pyrogen 자유로운 물이며 준비로 간주 될 수 있습니다.

화학 지수 및 미립자 오염을 제어하는 것 외에도제약 물 시스템미생물 및 박테리아 내 독소의 오염을 효과적으로 처리하고 제어해야합니다. 정제수 시스템역 삼투를 사용할 수 있지만 주입 시스템을위한 물은 더 많은 증류를 사용하며 증류수 기계는 종종 정수 시스템의 분배 루프 (물 루프) 의 주요 물 포인트입니다. 제약 수원의 선택 측면에서 미국 약전은 더 큰 유연성을 가지고 있습니다. 그것의 조항에 따르면, 주입을위한 물은 증류 또는 역 삼투를 통해 식수로 만들 수 있으며, 기업은 주입 용 물을 준비하기 위해 정수 된 물을 원수로 사용할 필요가 없습니다.

식수 기준을 충족하는 물을 원수로 사용하거나 표준을 충족하는 정제수를 사용하여 주입 용 물을 준비, 폐수가 선택된 장비의 성능과 관련된 규정 된 표준에 도달하도록 항상 보장 할 수는 없습니다. 또한 원수의 품질을 모니터링해야하며 섭취 지점은 가능한 한 공급원에서 멀리 떨어져 있어야합니다.

주사와 정제수를 위한 수질의 차이점

정수에 대한 미국 Pharmacopeia 수질 기준과 inje의 물 비교Ction은 주요 차이점을 보여줍니다. 그들의 물리적 및 화학적 지수는 동일하지만, pyrogen 및 미생물에 대한 주입을위한 물의 요구 사항은 정제수보다 높으며 물의 순도에 차이가 있습니다.